ανάκληση φαρμακου

Γνωστό αγχολυτικό φάρμακο ανακαλείται από τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδων γνωστού φαρμάκου για την καταπολέμηση του άγχους προχώρησε ο ΕΟΦ. Όπως χαρακτηριστικά αναφέρει στη σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων σε παρτίδες του φαρμακευτικού σκευάσματος CENTRAC 10mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550801) και CENTRAC 20mg/tab (κωδ. ΕΟΦ 1550802) βρέθηκε έπειτα από ελέγχους που διεξήχθησαν ότι δεν τηρούνταν οι προδιαγραφές. «Τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές και συγκεκριμένα ως προς τον έλεγχο διαλυτοποίησης, βάση τις υπ’

Ανακλήθηκε το Zantac και τα γενόσημά του. Ύποπτη για καρκινογένεση η δραστική του ουσία

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε την Τετάρτη στην ανάκληση ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία. Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μία πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), ουσίας που θεωρείται

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για το στομάχι και το έλκος

Στην ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, (για το πεπτικό σύστημα και το στομάχι) προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)». Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους

Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του σιροπιού Ponstan 50mg/5ml που χορηγείται κυρίως σε παιδιά

Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση

Γνωστό αποσυμφορητικό μύτης ανακαλείται από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση των παρτίδων F145060A και F149040A του φαρμακευτικού προϊόντος HEXARHINAL, NASAL SPRAY HA 0.1%(1MG/ML) 10 ML με ημερομηνία λήξης 09/2020 και 10/2020 αντίστοιχα γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και είναι προληπτική, δεδομένου ότι οι εν λόγω παρτίδες είναι σύμφωνες με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Η εταιρεία JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ αποφάσισε την ανάκληση λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών σε